Tantum verde spray 0.15%, 30ml, ANGELINI PHARMA

Tantum Verde spray bucofaringian este indicat in tratamentul antiinflamator şi analgezic al afectiunilor inflamatorii ale mucoasei oro-faringiene (stomatite, faringite) şi ale gingiilor. Tantum Verde spray bucofaringian este indicat, de asemenea, in stomatologie, dupa extractii dentare. Tantum Verde spray 1,5 mg/ml este indicat in mod special pentru pacientii care au dificultati in a face gargara.

Cuprins

1. Ce este Tantum Verde spray şi pentru ce se utilizeaza 
2. Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Tantum Verde spray
3. Cum sa utilizati Tantum Verde spray 
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Tantum Verde spray
6. Continutul ambalajului şi alte informatii
7. Ce este Tantum Verde spray şi pentru ce se utilizeaza 

Tantum Verde spray bucofaringian este indicat in tratamentul antiinflamator şi analgezic al afectiunilor inflamatorii ale mucoasei oro-faringiene (stomatite, faringite) şi ale gingiilor.

Tantum Verde spray bucofaringian este indicat, de asemenea, in stomatologie, dupa extractii dentare. Tantum Verde spray 1,5 mg/ml este indicat in mod special pentru pacientii care au dificultati in a face gargara.

Daca dupa 3 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Tantum Verde spray

Nu utilizati Tantum Verde spray daca sunteti alergic la substanta activa sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Atentionari şi precautii

Inainte sa utilizati Tantum Verde spray, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Utilizarea Tantum Verde spray bucofaringian, in special utilizarea indelungata, poate produce fenomene de sensibilizare. In acest caz, sau daca apar orice alte reactii adverse listate, trebuie intrerupta temporar utilizarea acestui medicament şi trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra.

Daca aveti un istoric pozitiv de astm bronşic poate aparea bronhospan.

Daca sunteti alergic la acid acetilsalicilic sau la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).

Tantum Verde spray impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Datele privind utilizarea benzidaminei la femeile gravide sunt inexistente sau limitate. Tantum Verde spray nu trebuie utilizat in timpul sarcinii.

Alaptarea

Informatiile cu privire la excretia benzidaminei in laptele matern sunt insuficiente. Tantum Verde spray nu trebuie utilizat in timpul alaptarii.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Utilizarea locala a benzidaminei la dozele recomandate nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Tantum Verde spray contine etanol 13,6 mg/doza, facand posibila detectarea acestuia in aerul expirat din plamani prin gura.

Tantum Verde spray contine p-hidroxibenzoat de metil (E 218). Poate provoca reactii alergice (chiar intarziate) şi, in mod exceptional, bronhospasm.

Cum sa utilizati Tantum Verde spray 

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris in acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doze şi mod de administrare

Adulti: 4-8 pulverizari de 2-6 ori pe zi (fiecare doza este echivalenta cu 0,17 ml solutie).

Copii (6-12 ani): 4 pulverizari de 2-6 ori pe zi (fiecare doza este echivalenta cu 0,17 ml solutie).

Copii sub 6 ani: o pulverizare pentru fiecare 4 kg de greutate corporala, pana la doza maxima recomandata, echivalenta cu 4 pulverizari de 2-6 ori pe zi (fiecare doza este echivalenta cu 0,17 ml solutie).

Se recomanda sa nu se depaşeasca doza prescrisa.

Fiecare pulverizare contine 0,17 ml solutie.

Daca simptomele persista sau se inrautatesc dupa 3 zile, adresati-va medicului dumneavoastra. Mod de administrare:

Tantum Verde spray trebuie pulverizat direct in gura sau gat pentru a calma durerea şi inflamatia.

Instructiuni pentru dispozitiv şi manevrarea acestuia

• Ridicati aplicatorul bucal (canula atomizoare).
• Introduceti canula in gura şi pulverizati direct catre zona inflamata sau spre gat in cazul afectiunilor Apasati ferm cu degetul pe aria marcata.
• La prima utilizare, apasati pompa de cateva ori, pana se ajunge la o eliminare constanta.
• Daca utilizati mai mult Tantum Verde spray decat trebuie
• Inghitirea accidentala a unui volum mic de solutie este inofensiva.
• Cu toate acestea, in cazul in care este inghitita o cantitate mare de Tantum Verde spray 1,5 mg/ml, pot sa apara: greata, varsaturi, dureri abdominale, iritatie esofagiana, ameteli, halucinatii, agitatie, anxietate si iritabilitate. Daca apar astfel de simptome, adresati-va medicului dumneavoastra.
• Daca inghititi prea mult sau inghititi accidental cantitati mari din medicament, adresati-va imediat medicului sau farmacistului pentru recomandari.
• Daca uitati sa utilizati Tantum Verde spray
• Nu utilizati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
• Daca incetati sa utilizati Tantum Verde spray
• Intreruperea tratamentului inaintea duratei recomandate poate duce la neatingerea efectului dorit.
• Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Rare (care pot afecta mai putin de 1 din 1000 pacienti):

• senzatie de arsura la nivelul gurii sau uscaciunea gurii (xerostomie). Daca se intampla acest lucru, incercati sa beti un pahar cu apa, pentru a reduce efectul.

Foarte rare (care pot afecta mai putin de 1 din 10000 pacienti):

• umflarea brusca a gurii/gatului şi mucoaselor (angioedem)
• dificultati de respiratie (laringospasm)

Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile):

• reactie alergica (hipersensibilitate)
• reactie alergica grava (soc anafilactic), semne care pot include dificultati de respiratie, dureri in piept sau senzatie de apasare in piept si/sau senzatie de ameteala/lesin, mancarime severa a pielii sau noduli formati pe piele, umflare a fetei, buzelor, limbii si/sau gatului si care pot pune viata in pericol
• pierderea locala de sensibilitate a mucoasei bucale (hipoestezie orala)

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Tantum Verde spray

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor. Nu sunt necesare conditii speciale de pastrare.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Tantum Verde spray

Substanta activa este clorhidratul de benzidamina. Un ml de solutie contine 1,5 mg clorhidrat de benzidamina.

Celelalte componente sunt: etanol 96%, glicerol, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), aroma de menta, zaharina, polisorbat 20, hidrogenocarbonat de sodiu, apa purificata.

Cum arata Tantum Verde spray şi continutul ambalajului

Tantum Verde spray se prezinta sub forma de solutie limpede, incolora, cu aroma caracteristica de menta.

Ambalaj

Cutie cu un flacon din PEID, prevazut cu pompa dozatoare şi aplicator bucal a 30 ml spray bucofaringian.

Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata

ANGELINI PHARMA ÖSTERREICH GmbH Brigittenauer Lände 50 – 54, 1200 Viena Austria

Fabricantul

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A. Via Vecchia del Pinocchio, 22, 60131 AnconaItalia